艾美(06660)又一款重磅大单品mRNA带状疱疹疫苗获美国FDA批准开展临床

智通财经APP获悉，艾美疫苗(06660)3月23日发布公告称，mRNA带状疱疹疫苗已于近日获得美国药监局 (FDA)临床试验许可，这是继mRNA RSV疫苗后，短期内公司第二款获得美国FDA批准进入临床试验的又一重磅大单品疫苗，巩固了艾美在mRNA技术赛道的领跑地位，标志着国际化战略又取得了新的里程碑。

临床前试验中，第三方检测单位的检测结果显示这款mRNA带状疱疹疫苗，特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度、膜抗原荧光抗体(FAMA) 滴度，均显著高于国际市售重组亚单位对照疫苗。

带状疱疹（herpes zoster）是由长期潜伏在人体内的水痘-带状疱疹病毒（varicella-zoster virus，VZV）经再激活引起的感染性皮肤病。人群对VZV普遍易感，血清学证据显示，成人VZV感染率高达90%以上。带状疱疹的发病率为3‰~5‰ 人/年，亚太地区为3‰~10‰ 人/年，并逐年递增2.5% ~ 5.0%。

50岁后随年龄增长，VZV特异性细胞免疫功能逐渐降低，带状疱疹的发病率、住院率和病死率均逐渐升高。接种带状疱疹疫苗是抑制带状疱疹发病的有效措施。带状疱疹疫苗接种的目标是抑制VZV再激活从而预防带状疱疹、带状疱疹后神经痛（PHN）和其他并发症。

灼识咨询预测，预计到2030年，带状疱疹疫苗在中国的市场规模将达到约人民币200亿元，全球的市场规模将达到约239亿美元。该产品获批上市后，将给艾美带来可观的业绩增长，有望重塑市场格局。

复星国际证券研报指出，艾美疫苗开发的 mRNA带状疱疹疫苗在临床试验中展现出优于现有产品的疗效和安全性，在中国及全球市场均具有巨大的商业化潜力。由于该疫苗成功避开了现有带状疱疹疫苗的专利壁垒，艾美疫苗有望快速拓展国际市场，抢占市场份额。公司在新冠疫情期间成功验证的mRNA技术平台，进一步巩固了其在下一代疫苗创新领域的领导地位，为其未来技术突破奠定了坚实基础。艾美又一款重磅大单品mRNA带状疱疹疫苗获美国FDA批准开展临床

智通财经APP获悉，艾美疫苗(06660)3月23日发布公告称，mRNA带状疱疹疫苗已于近日获得美国药监局 (FDA)临床试验许可，这是继mRNA RSV疫苗后，短期内公司第二款获得美国FDA批准进入临床试验的又一重磅大单品疫苗，巩固了艾美在mRNA技术赛道的领跑地位，标志着国际化战略又取得了新的里程碑。

临床前试验中，第三方检测单位的检测结果显示这款mRNA带状疱疹疫苗，特异性T细胞免疫、特异性IgG抗体滴度、膜抗原荧光抗体(FAMA) 滴度，均显著高于国际市售重组亚单位对照疫苗。

带状疱疹（herpes zoster）是由长期潜伏在人体内的水痘-带状疱疹病毒（varicella-zoster virus，VZV）经再激活引起的感染性皮肤病。人群对VZV普遍易感，血清学证据显示，成人VZV感染率高达90%以上。带状疱疹的发病率为3‰~5‰ 人/年，亚太地区为3‰~10‰ 人/年，并逐年递增2.5% ~ 5.0%。

50岁后随年龄增长，VZV特异性细胞免疫功能逐渐降低，带状疱疹的发病率、住院率和病死率均逐渐升高。接种带状疱疹疫苗是抑制带状疱疹发病的有效措施。带状疱疹疫苗接种的目标是抑制VZV再激活从而预防带状疱疹、带状疱疹后神经痛（PHN）和其他并发症。

灼识咨询预测，预计到2030年，带状疱疹疫苗在中国的市场规模将达到约人民币200亿元，全球的市场规模将达到约239亿美元。该产品获批上市后，将给艾美带来可观的业绩增长，有望重塑市场格局。

复星国际证券研报指出，艾美疫苗开发的 mRNA带状疱疹疫苗在临床试验中展现出优于现有产品的疗效和安全性，在中国及全球市场均具有巨大的商业化潜力。由于该疫苗成功避开了现有带状疱疹疫苗的专利壁垒，艾美疫苗有望快速拓展国际市场，抢占市场份额。公司在新冠疫情期间成功验证的mRNA技术平台，进一步巩固了其在下一代疫苗创新领域的领导地位，为其未来技术突破奠定了坚实基础。